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制藥純化水設(shè)備制水后的檢測標準
來源:http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時間:2022年08月09日
  制藥純化水檢測標準?眾所周知醫(yī)藥行業(yè)對水質(zhì)的需求標準非常的高,保證生物醫(yī)藥生產(chǎn)安全,也是對生命健康的保障,所以通過純化水設(shè)備生產(chǎn)的純化水必須符合最新版中國藥典標準以及GMP認證要求,接下來純水設(shè)備就來給大家詳細介紹一下純化水檢測標準。
  1、性狀:應(yīng)無臭、無味、無色澄明液體
  2、酸堿度:加甲基紅2滴不得顯紅色,加溴麝香草酚藍5滴,不得顯藍色。
  3、電導(dǎo)率:電導(dǎo)率應(yīng)≤5.1μS?cm-1。
  4、硝酸鹽:如顯色不得超過標準對照液。
  5、亞硝酸鹽:如顯色應(yīng)不超過標準對照液。

  6、氨:如顯色應(yīng)不超過對照液。

制藥純化水設(shè)備制水后的檢測標準

  7、易氧化物:粉紅色不得完全消失。
  8、不揮發(fā)物:遺留殘渣不得超過1mg。
  9、重金屬:顯色不得超過對照液。
  10、微生物限度:取純化水設(shè)備采用薄膜過濾法理后,依法查中國藥典(附錄XIJ),純化水細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1mL不得超過100個。
  上述內(nèi)容即是純化水檢測標準,這時醫(yī)藥用水需求用戶必須要掌握的,定期檢測水質(zhì)標準才是對用水安全的保障,另外定期對純化水管道清洗消毒也是對純化水成產(chǎn)的保障。
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